專(zhuān)業(yè)人員為你解讀全自動(dòng)溶出儀的操作方法
瀏覽次數:949發(fā)布日期:2022-03-17
全自動(dòng)溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。
全自動(dòng)溶出儀的操作方法:
1.1給水浴箱注純化水至水線(xiàn)標志。
1.2把電源線(xiàn)甩出端的圓形插頭接在有地線(xiàn)的AC220V單相電網(wǎng)的電源插座中。
1.3開(kāi)機:按下儀器面板左端的電源開(kāi)關(guān),水泵啟動(dòng),水浴箱中的水開(kāi)始流動(dòng),轉速窗中,“預置”指示燈亮,數碼顯示計算機初始設定的預置轉速100r/min;時(shí)鐘窗中,“常規”指示燈亮,數碼顯示常規取樣預置時(shí)間1小時(shí);溫度窗中,“水溫”指示燈亮,數碼顯示水浴箱中水的實(shí)際溫度。
1.4溫度控制:觀(guān)察顯示器的實(shí)際水溫,若與要求的控制溫度相差甚遠,可適量更換水浴箱的水,以縮短達到恒溫狀態(tài)所需的時(shí)間。
1.5控溫與預置:按一下“選擇”鍵,“控溫”和“預置”指示燈亮,“水溫”指示燈滅,表示儀器進(jìn)入自動(dòng)控溫狀態(tài),同時(shí)也進(jìn)入了溫度預置狀態(tài),數碼管變?yōu)轱@示本機內部設定的初始預置溫度37℃。用戶(hù)可根據工作需要,以及對于水浴溫度與杯內溫度之差的具體經(jīng)驗,按動(dòng)增溫鍵“∧”和減溫鍵“∨”,調整預置溫度。
1.6控溫與水溫:再按一次“選擇”鍵,“控溫”指示燈仍亮,“預置”示燈滅,“水溫”指示燈又亮,數碼顯示的是當前水浴的實(shí)際溫度。
1.7重新預置:如果達到恒溫后,發(fā)現杯內溫度不符合要求,可第三次按動(dòng)“選擇”鍵,儀器復又進(jìn)入“控溫與預置”的狀態(tài)后,進(jìn)行溫度的重新預置,再按一次“選擇”鍵,復又進(jìn)入“控溫與水溫”狀態(tài)。這種調整預置溫度的過(guò)程,可以反復進(jìn)行。
1.8時(shí)鐘控制:選擇鍵是一個(gè)三態(tài)鍵,但該鍵不控制“計時(shí)”指示燈的亮滅,只有轉軸開(kāi)始運行時(shí),“計時(shí)”指示燈才亮。
1.9常規取樣時(shí)間預置狀態(tài):開(kāi)機后儀器便處于常規取樣的預置狀態(tài),如果常規取樣時(shí)間不是1小時(shí),可按動(dòng)增時(shí)鍵“∧”或減時(shí)鍵“∨”,調整常規取樣預置時(shí)間。
1.10周期取樣時(shí)間預置狀態(tài):按一下“選擇”鍵,“常規”指示燈滅,“周期”指示燈亮,數碼顯示5分鐘,儀器進(jìn)入周期取樣時(shí)間預置狀態(tài)。如果不需周期取樣,可不予理睬。如果需要調整周期取樣時(shí)間,只要按動(dòng)增減鍵,便可達到要求。
1.11累積計時(shí)狀態(tài):再按一下“選擇”鍵,“周期”指示燈滅,“常規”指示燈仍保持滅,儀器進(jìn)入累積計時(shí)狀態(tài),如果“計時(shí)”指示燈處于滅的狀態(tài),數碼顯示000,表示尚未開(kāi)始溶出試驗。如果“計時(shí)”指示燈亮,數碼管顯示的是自試驗開(kāi)始起到現在的累積時(shí)間。
1.12再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí),“常規”指示燈亮,復又進(jìn)入預置常規取樣時(shí)間的狀態(tài),如此可反復循環(huán),運行時(shí),只要在原設定取樣時(shí)間到達之前,可以重新調整取樣時(shí)間,但重新設定的取樣累積時(shí)間,如果小于當前的計時(shí)值,則本次取樣仍按原設定時(shí)間進(jìn)行,重新設定的取樣時(shí)間,只對以后的取樣有效。
1.13數碼顯示可在000到9小時(shí)59分鐘的范圍內循環(huán)變化,當預置取樣時(shí)間或累計計時(shí)時(shí)間超過(guò)10小時(shí),譬如為12小時(shí),可預置或計算10小時(shí)的時(shí)間,使之顯示200即可,當然,這需要人為記住已過(guò)去的10小時(shí)。
1.14設定的常規取樣或周期取樣時(shí)間到后,蜂鳴器斷續響30秒鐘,操作者應在該時(shí)間內完成取樣。
1.15轉速控制:
(1)如前述,開(kāi)機后轉速控制進(jìn)入的是100r/min的預置狀態(tài),若需重新預置,只要按動(dòng)增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可,數碼顯示可在25-200r/min范圍內循環(huán)變化。
(2)當準備工作就緒開(kāi)始溶出試驗時(shí),請按一下“選擇”鍵,則“預置”指示燈亮滅,“運行”和“計時(shí)”指示燈亮,數碼顯示的是當前轉軸的實(shí)際轉速,并迅速穩定在預置轉速上。
(3)注意:當再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí),轉軸停止,“運行”和“計時(shí)”指示燈滅,“預置”指示燈亮,重新進(jìn)入轉速預置狀態(tài),并且當再次啟動(dòng)轉軸時(shí),又重新從零開(kāi)始計時(shí),所以操作者一定要在試驗前設定好預置轉速,一旦正式開(kāi)始試驗,請不要觸動(dòng)轉速窗上的“選擇”鍵。
1.16取樣針頭上的黑橡膠套管,是為了方便達到取樣點(diǎn)而設置的定位標記,操作者可根據溶出杯量自行進(jìn)行調節或者取下。
1.17放水:當需要更換水浴箱中的水時(shí),可在出水嘴上更換上附件箱中的放水管,便可放水。